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医薬品等製造販売業・製造業に関する総合情報ページ

更新日:2022年11月1日更新 印刷

【お知らせ】

【申請書作成ソフト(FD申請)に係る重要なお知らせ】

 申請書作成ソフトは、適宜、バージョンアップが行われていますので、FD申請ソフトダウンロードページ(新しいウィンドウで開きます)において、定期的に確認を行うようお願いします。

【医療事故情報収集等事業「医療安全情報」の公表について】

 公益財団法人日本医療機能評価機構(新しいウィンドウで開きます)のホームページにおいて、医療事故及びヒヤリ・ハット事例に係る分析結果が公表されています。

 関係各医療機器製造販売業者及び製造業者にあっては、公表内容をGVP省令(第7条)に係る安全管理情報又はQMS省令(第55条)に係る工程入力情報としてご活用ください。

【コンテンツ】

初めて医薬品、医薬部外品、化粧品の製造・輸入を考えている方への情報ページ

 初めて医薬品、医薬部外品、化粧品の製造販売業許可、製造業許可等の取得を考えている方を対象に医薬品、医薬部外品、化粧品ごとに説明しているコンテンツです。許可申請の方法や提出書類の様式例等も掲載しています。

初めて医療機器、体外診断用医薬品の製造・輸入を考えている方への情報ページ 

 初めて医療機器又は体外診断用医薬品の製造販売業許可、製造業登録等の取得を考えている方を対象にしたコンテンツです。許可申請の方法や提出書類の様式例等も掲載しています。

製造販売業・製造業の許可等取得後の手続きについて

製造販売業及び製造業に関する国通知集

 承認申請、製造販売届出、輸入届出、副作用・不具合報告、添付文書記載要領、治験等に関係する重要な通知及びQ&A等の事務連絡を掲載しています。

第三者認証関係情報提供ホームページ

 医療機器及び体外診断用医薬品の認証を行う登録認証機関及び認証基準等に関するリンク集です。

福岡県内の医薬品等許可・登録業者名簿(令和4年4月1日現在)

許可等申請手数料一覧

【リンク集】

問合せ先

 福岡県内で許可(登録)取得を考えている方、既に許可(登録)を取得している方の相談等を受け付けております。

 来課の際は、担当者が調査等で不在のこともありますので、お手数ですが、事前に担当者に日時を調整(予約)の上、お越しいただきますようお願いします。

 〒812-8577 福岡市博多区東公園7-7

  福岡県保健医療介護部 薬務課 生産指導係
  電話    :092-643-3286
  ファクシミリ:092-643-3305

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