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再生医療等製品に関する通知（令和７年度）

ページID：0807518 更新日：2026年5月22日更新 印刷ページ表示

はじめに

本ページでは、再生医療等製品に関する国通知を掲載しています。
なお、医薬品と共通する通知については 「医薬品に関する通知」 の項に、医療機器と共通する通知については 「医療機器に関する通知」 の項に掲載していますので、参考にしてください。

通知一覧
通知日 通知番号 通知文
令和８年3月31日 医薬機審発0331第26号 「再生医療等製品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について [PDFファイル／538KB]
令和８年3月31日 医薬発0331第20号

「再生医療等製品の製造販売承認申請について」の一部改正について [PDFファイル／312KB]
令和８年2月10日 医薬安発0210第4号 「再生医療等製品の不具合等報告について」の一部改正について [PDFファイル／4.37MB]
令和７年12月26日 医薬安発1226第２号 再生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る調査内容及び記載方法について [PDFファイル／167KB]
令和７年12月26日 医薬発1226第７号 再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症評価報告制度について [PDFファイル／162KB]
令和7年11月25日

事務連絡

 「ウイルス／ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／231KB]
令和7年11月25日 事務連絡 ウイルス/ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価について [PDFファイル／604KB]
令和7年10月6日 医薬機審発1006第１号 再生医療等製品の条件及び期限付承認の取扱いについて [PDFファイル／277KB]

令和7年4月1日

 医薬機審発0401第３号 ​次世代再生医療等製品評価指標の公表について [PDFファイル／688KB]
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