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再生医療等製品に関する通知（令和７年度）
更新日：2026年1月14日更新
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はじめに
本ページでは、再生医療等製品に関する国通知を掲載しています。
なお、医薬品と共通する通知については 「医薬品に関する通知」 の項に、医療機器と共通する通知については 「医療機器に関する通知」 の項に掲載していますので、参考にしてください。
| 通知日 | 通知番号 | 通知文 |
|---|---|---|
| 令和７年12月26日 | 医薬安発1226第２号 | 再生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る調査内容及び記載方法について [PDFファイル／167KB] |
| 令和７年12月26日 | 医薬発1226第７号 | 再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症評価報告制度について [PDFファイル／162KB] |
| 令和7年11月25日 |
事務連絡 |
「ウイルス／ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／231KB] |
| 令和7年11月25日 | 事務連絡 | ウイルス/ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価について [PDFファイル／604KB] |
| 令和7年10月6日 | 医薬機審発1006第１号 | 再生医療等製品の条件及び期限付承認の取扱いについて [PDFファイル／277KB] |
|
令和7年4月1日 |
医薬機審発0401第３号 | 次世代再生医療等製品評価指標の公表について [PDFファイル／688KB] |
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