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再生医療等製品に関する通知(令和4年度)
更新日:2022年9月13日更新
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はじめに
本ページでは、再生医療等製品に関する国通知を掲載しています。
なお、医薬品と共通する通知については 「医薬品に関する通知」 の項に、医療機器と共通する通知については 「医療機器に関する通知」 の項に掲載していますので、参考にしてください。
通知日 | 通知番号 | 通知文 |
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9月13日 | 事務連絡 | 再生医療等製品を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/91KB] |
9月13日 | 医政産情企発0913第3号 薬生安発0913第3号 |
再生医療等製品を特定するための符号の容器への表示等について [PDFファイル/145KB] |
5月20日 | 事務連絡 | 再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のGCP実地調査及び再生医療等製品のGPSP実地調査に係る実施要領について [PDFファイル/202KB] |