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再生医療等製品に関する通知（平成３１／令和元年度）
更新日：2019年4月1日更新
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はじめに
本ページでは、再生医療等製品に関する国通知を掲載しています。
なお、医薬品と共通する通知については 「医薬品に関する通知」 の項に、医療機器と共通する通知については 「医療機器に関する通知」 の項に掲載していますので、参考にしてください。
令和２年３月２３日付薬生機審発0323第１号
再生医療等製品の製造販売後承認条件評価基本計画書及び [PDFファイル／158KB]
令和２年３月２３日付薬生機審発0323第４号
再生医療等製品の製造販売後データベース調査における [PDFファイル／144KB]
令和２年２月７日付事務連絡
「ゲノム編集技術を用いた遺伝子治療用製品等の品質・安全性等の考慮事項に関する報告書」の送付について [PDFファイル／1.08MB]
令和２年１月３１日付薬生安発０１３１第２号
再生医療等製品の不具合等報告について [PDFファイル／226KB]
令和元年１１月２８日付事務連絡
GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究成果の配布について [PDFファイル／46KB]
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