ページの先頭です。 メニューを飛ばして本文へ
現在地 トップページ > テーマから探す > 健康・福祉・子育て > 医療 > 薬局、医薬品・医療機器 > 再生医療等製品に関する通知（平成２６年度）

本文

再生医療等製品に関する通知（平成２６年度）

ページID：0669670 更新日：2015年3月23日更新 印刷ページ表示

はじめに

本ページでは、再生医療等製品に関する国通知を掲載しています。
なお、医薬品と共通する通知については 「医薬品に関する通知」 の項に、医療機器と共通する通知については 「医療機器に関する通知」 の項に掲載していますので、参考にしてください。

平成26年11月21日薬食機参発1121第10号

再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について [PDFファイル／119KB]

平成26年11月21日薬食機参発1121第7号

再生医療等製品のＧＰＳＰ実地調査に係る実施要領について [PDFファイル／124KB]

平成26年11月13日薬食安発1113第4号

再生医療等製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について [PDFファイル／802KB]

平成26年10月9日薬食監麻発1009第4号

GCTP調査要領について [PDFファイル／299KB]

平成26年10月9日薬食監麻発1009第1号

再生医療等製品に係る「薬局等構造設備規則」、「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令」の取扱いについて [PDFファイル／545KB]

平成26年10月2日薬食安発1002第17号

再生医療等製品の不具合等報告に係る報告書の記載方法について [PDFファイル／269KB]

平成26年10月2日薬食安発1002第13号

再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について [PDFファイル／245KB]

平成26年10月2日薬食安発1002第9号

再生医療等製品の使用上の注意の記載要領について [PDFファイル／236KB]

平成26年10月2日薬食発1002第12号

再生医療等製品の添付文書の記載要領について [PDFファイル／221KB]

平成26年9月18日事務連絡

薬事法等の一部を改正する法律の施行前に再生医療等製品の製造販売承認申請等を行う際の留意点について [PDFファイル／51KB]

平成26年8月12日薬食機参発0812第5号

再生医療等製品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について [PDFファイル／896KB]

平成26年8月12日薬食発0812第30号

再生医療等製品の製造販売承認申請について [PDFファイル／208KB]

平成26年8月12日薬食発0812第23号

再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の施行について [PDFファイル／205KB]

平成26年8月12日薬食発0812第20号

再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について [PDFファイル／508KB]

平成26年8月12日薬食発0812第11号

再生医療等製品に係る「薬局等構造設備規則」、「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令」について [PDFファイル／884KB]

平成26年8月12日薬食発0812第7号

再生医療等製品に関する感染症定期報告制度について [PDFファイル／118KB]
 
「再生医療等製品に関する主な国通知集」に戻る
「製造販売業及び製造業に関する主な国通知集」に戻る
「医薬品等製造販売業・製造業に関する総合情報ページ」に戻る
「薬務課のトップページ」に戻る

皆様のご意見をお聞かせください。

お求めの情報が十分掲載されていましたか？
ページの構成や内容、表現は分かりやすかったですか？

※個人情報を含む内容は記入しないでください。
※お答えが必要なお問い合わせは、上の「このページに関するお問い合わせ先」からお問い合わせください。
※いただいたご意見は、より分かりやすく役に立つホームページとするために参考にさせていただきますのでご協力をお願いします。
※ホームページ全体に関するお問い合わせは、まで、お問い合わせください。

Adobe Reader
PDF形式のファイルをご覧いただく場合には、Adobe社が提供するAdobe Readerが必要です。
Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先からダウンロードしてください。（無料）
情報が見つからない時は