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再生医療等製品に関する通知（令和２年度）
更新日：2020年12月10日更新
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はじめに
本ページでは、再生医療等製品に関する国通知を掲載しています。
なお、医薬品と共通する通知については 「医薬品に関する通知」 の項に、医療機器と共通する通知については 「医療機器に関する通知」 の項に掲載していますので、参考にしてください。
| 通知日 | 通知番号 | 通知文 |
|---|---|---|
| 令和2年12月10日 | 事務連絡 | 「遺伝子導入細胞の製造に用いられた非増殖性遺伝子組換えウイルスの残存に関する考え方について」の改訂について [PDFファイル／155KB] |
| 令和2年11月17日 | 薬生機審発1117第１号 | 再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて [PDFファイル／177KB] |
| 令和２年９月14日 | 薬生機審発0914第１号 | 再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のＧＣＰ実地調査及び再生医療等製品のＧＰＳＰ実地調査に係る実施要領について [PDFファイル／525KB] |
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