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医療機器に関する国通知集（令和８年度）
【はじめに】
本ページでは、医療機器に関する国通知を掲載しています。
また、医薬品等と共通する通知については、「医薬品に関する通知」に掲載しています。
| 通知日 | 文書番号 | 通知 |
|---|---|---|
| 令和8年4月30日 | 医薬発0430第4号 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条 第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器 （告示）の施行について」等の改正について [PDFファイル／222KB] |
| 令和8年4月30日 |
医薬機審発0430第1号 医薬安発0430第9号 |
「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について」 の一部改正について [PDFファイル／258KB] |
| 令和8年4月24日 |
医薬機審発0424第1号 医薬安発0424第1号 |
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の 取扱いについて」の一部改正について [PDFファイル／243KB] |
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