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医療機器に関する国通知集(令和4年度)

更新日:2022年4月4日更新 印刷

【はじめに】 
本ページでは、医療機器に関する国通知を掲載しています。
また、医薬品等と共通する通知については、「医薬品に関する通知」に掲載しています。

通知一覧表

通知日 文書番号 通知
令和4年7月19日 事務連絡 保険適用を希望するプログラム医療機器の取扱いについて [PDFファイル/96KB]
令和4年6月14日 薬生発0614第4号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について [PDFファイル/150KB]
令和4年6月9日 薬生機審発0609第1号 次世代医療機器評価指標の公表について [PDFファイル/588KB]
令和4年6月9日 事務連絡 医療機器の危害防止措置の適切な実施に係る留意事項について [PDFファイル/237KB]
令和4年5月31日

薬生機審発0531第1号

薬生安発0531 第5号

「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について [PDFファイル/408KB]

令和4年4月13日

事務連絡

医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について [PDFファイル/1.6MB]
令和4年4月13日 薬生発0413第1号

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について [PDFファイル/180KB]

令和4年4月13日 薬生監麻発0413第1号 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について [PDFファイル/88KB]

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