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医療機器に関する国通知集(平成27年度)
【はじめに】
本ページでは、主に医療機器製造販売業者・製造業者に関する国通知を掲載しています。
また、医薬品等と共通する通知については、「医薬品に関する通知」の項に掲載していますので、参考にしてください。
平成28年3月31日事務連絡
平成28年3月30日薬生発0330第5号
平成28年3月30日薬生機発0330第1号
平成28年3月30日薬生発0330第1号
平成28年3月28日薬生機発0328第3号、薬生安発0328第11号
平成28年3月25日薬生発0325第1号
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
平成28年3月25日薬生監麻発0325第7号
平成28年3月14日薬生機発0314第3号、薬生安発第1号
平成28年3月1日薬生機発0301第1号
平成28年2月29日事務連絡
平成28年2月12日薬生発0212第1号
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
平成28年2月12日薬生監麻発0212第1号
平成28年1月22日事務連絡
平成27年12月22日事務連絡
平成27年12月28日薬生機発1228第1号
平成27年12月28日事務連絡
平成27年12月28日事務連絡
平成27年12月24日事務連絡
平成27年12月24日薬生機発1224第1号
平成27年12月24日薬生発1224第4号
平成27年度12月21日事務連絡
平成27年12月18日薬生機発1218第1号
平成27年12月3日薬生機発1203第1号
平成27年12月3日薬生発1125号第6号
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
平成27年11月25日事務連絡
平成27年11月25日薬生監麻発1125第3号
平成27年11月24日薬生機発1124第1号
平成27年11月18日事務連絡
平成27年11月18日薬生発1118第1号
平成27年11月13日薬生監麻発1113第5号
平成27年11月13日薬生発1113第1号
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
平成27年11月2日事務連絡
平成27年9月30日事務連絡
平成27年9月30日薬食機参発0930第1号
平成27年9月30日薬食発0930第6号
平成27年9月30日薬食発0930第2号
平成27年9月25日薬食機参発0925第4号
平成27年9月18日薬食監麻発0918第1号
平成27年9月18日薬食発0918第5号
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について