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医薬品に関する通知(令和3年度)

更新日:2021年5月14日更新 印刷

はじめに

医薬品の他に再生医療等製品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び体外診断用医薬品の複数の種別に共通する通知は、このページに掲載しています。
すべての許可業態に関連する通知には、 【共通】 の文字を記載しています。
複数の許可業態に関連する通知には、 【該当する種別】 を記載しています。
なお、表示のない通知については、医薬品のみに関係する通知です。

 

通知一覧表

通知日 文書番号 通知
令和3年5月26日 薬生薬審発0526第1号 新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル/8KB]
令和3年5月14日

薬生薬審発0514第6号

薬生機審発0514第1号

薬生安発0514第1号

薬生監麻発0514第5号

【共通】

他届出等のオンライン提出に係る取扱い等について [PDFファイル/183KB]

令和3年4月28日 薬生薬審発0428第4号

【医薬品、医薬部外品】

医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定及び登録申請等の取扱いについて [PDFファイル/212KB]

令和3年4月28日 薬生発0428第4号

【医薬品、医薬部外品、化粧品】

医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等について [PDFファイル/89KB]

令和3年4月28日

薬生薬審発0428第2号

【医薬品、医薬部外品、化粧品】

医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について [PDFファイル/298KB]

令和3年4月28日 薬生監麻発0428第2号

【医薬品、医薬部外品】

医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について [PDFファイル/1.78MB]

令和3年4月26日 薬生発0426 第5号

【共通】

フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について [PDFファイル/139KB]

令和3年4月26日 薬生薬審発0426第2号

【共通】

フレキシブルディスク申請等の取扱い等について [PDFファイル/800KB]

令和3年4月26日 薬生薬審発0426第4号

【共通】

フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表等について [PDFファイル/99KB]

令和3年4月26日 薬生薬審発0426第6号

【共通】

医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて [PDFファイル/486KB]

  

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