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医薬品に関する通知(平成28年度)

更新日:2017年3月28日更新 印刷

はじめに

医薬品の他に再生医療等製品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び体外診断用医薬品の複数の種別に共通する通知は、このページに掲載しています。
すべての許可業態に関連する通知には、 【共通】 の文字を記載しています。
複数の許可業態に関連する通知には、 【該当する種別】 を記載しています。
なお、表示のない通知については、医薬品のみに関係する通知です。

平成29年3月28日 薬生発0328第1号

一般用漢方製剤製造販売承認基準について [PDFファイル/834KB]

平成29年3月28日 薬生発0328第4号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について [PDFファイル/481KB]

平成29年3月24日 薬生薬審発0324第4号

ソホスブビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて [PDFファイル/134KB]

平成29年3月16日 薬生審査発0315第6号、薬生安発0315第1号

個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドの修正等について [PDFファイル/67KB]

別添1 [PDFファイル/3.57MB]

別添2 [PDFファイル/732KB]

別添3 [PDFファイル/790KB]

平成29年3月16日 事務連絡

個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/59KB]

別添 [PDFファイル/471KB]

平成29年3月14日 薬生安発0314第1号【医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品】

製造販売業者における製造販売後安全管理業務に関する法令遵守の徹底について [PDFファイル/133KB]

平成29年3月10日 事務連絡【医薬品・医薬部外品・医療機器・体外診断用医薬品】

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医薬品、医療機器等の審査等に係る手数料の改定(平成29年4月1日施行予定分)について [PDFファイル/222KB]

平成29年3月3日 薬生薬審発0303第9号

新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル/75KB]

平成29年2月2日 薬生審査発0202第1号

「新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」の一部改正について [PDFファイル/594KB]

 

平成29年2月1日 薬生監麻発0201第7号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について [PDFファイル/60KB]

(別紙)医薬品の検定に係る標準適事務処理期間 [PDFファイル/74KB]

官報 [PDFファイル/20KB]

 

平成29年1月18日薬機規発第0118001号

平成28年12月1日 薬機規発第1201001号

平成28年11月30日 事務連絡

平成28年11月28日 薬機発1128004号

平成28年11月22日 薬生薬審発1122第4号・薬生機審発1122第10号・薬生安発1122第7号・薬生監麻発1122第4号【医薬品・医療機器・再生医療等製品】

 

平成28年11月22日 薬生機審発1122第4号【医薬品・医療機器・再生医療等製品】

平成28年11月22日 薬生機審発1122第1号【医薬品・医療機器・再生医療等製品】

平成28年11月22日 事務連絡【医薬品・医療機器・再生医療等製品】

平成28年10月27日 事務連絡

平成28年10月20日 事務連絡

平成28年10月19日 薬生監麻発1019第9号

平成28年10月3日 薬生薬審発1003第1号

平成28年9月30日 事務連絡

平成28年9月29日 事務連絡

平成28年9月26日 薬生監麻発第0926第2号

平成28年9月15日 薬生薬審発0915第1号・薬生機審発0915第1号・薬生安発0915第3号・薬生監麻発0915第3号【医薬品・医療機器・再生医療等製品】

平成28年9月8日 事務連絡

平成28年8月24日 薬生薬審発0824第3号

平成28年7月29日 薬生薬審発0729第4号・薬生機審発0729第5号

平成28年7月29日 事務連絡

平成28年7月21日 事務連絡

平成28年7月14日 薬生発0714第2号

平成28年6月30日 薬機次発第0630001号

平成28年6月28日 事務連絡【医薬品・医薬部外品】

平成28年6月21日 薬生発0621第2号・基発0621第1号・年発0621第1号・政総発0621第1号・政統発0621第1号

平成28年6月21日 事務連絡

平成28年6月21日 事務連絡

平成28年6月24日 事務連絡

平成28年6月20日 事務連絡

平成28年6月17日 薬生審査発0617第5号・薬生機発0617第3号

平成28年6月15日 薬生審査発0615第1号【医薬品・医薬部外品】

平成28年6月7日 事務連絡

平成28年6月3日 事務連絡

平成28年5月31日 事務連絡

平成28年6月1日 薬生審査発0601第3号、薬生発監麻発0601第2号

平成28年5月20日 薬生審査発0520第1号

平成28年4月26日 薬生監麻発0426第3号

 

平成28年4月7日 薬生審査発0407第1号


 

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