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治験に関する通知（令和３年度）
更新日：2022年2月9日更新
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【はじめに】
本ページでは、治験及び臨床試験等に関する国通知を掲載しています。
なお、医薬品と共通する通知については、 「医薬品に関する通知」 の項に、医療機器と共通する通知については、 「医療機器に関する通知」 の項に掲載していますので、参考にしてください。
| 通知日 | 文書番号 | 通知 |
|---|---|---|
| 令和３年10月８日 | 事務連絡 | 治験計画届書等の作成支援システムの改修等について [PDFファイル／67KB] |
| 令和３年12月10日 | 事務連絡 | 「国際共同治験に関する基本的考え方（参考事例）」の一部改正について [PDFファイル／234KB] |
| 令和４年２月７日 | 事務連絡 | 治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／158KB] |
| 令和４年２月７日 | 事務連絡 | 薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）についての改訂について [PDFファイル／278KB] |
| 令和４年２月９日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス治療薬の治験広告に係るIRB の取扱いについて [PDFファイル／61KB] |
| 令和４年３月31日 | 事務連絡 | 特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について [PDFファイル／123KB] |
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