医薬部外品・化粧品に関する国通知集（令和元年度以降）

更新日：2025年3月21日更新印刷

【注意】

医薬品等と共通する通知については、「医薬品に関する通知」の項に掲載していますので、参考にしてください。

通知一覧表
通知日	文書番号	通知
令和7年3月28日	医薬薬審発0328第２号	【医薬部外品・化粧品】ディファインドアプローチによる皮膚感作性評価法を医薬部外品・化粧品の安全性評価に活用するためのガイダンスについて [PDFファイル／2.63MB]
令和7年3月21日	事務連絡	【医薬部外品】医薬部外品原料規格2021の正誤表の送付について（その２） [PDFファイル／202KB]
令和7年3月21日	医薬薬審発0321第１号	【医薬部外品】「医薬部外品原料規格2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて [PDFファイル／110KB]
令和7年3月21日	医薬発0321第１号	【医薬部外品】「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について [PDFファイル／2.29MB]
令和6年7月12日	医薬薬審発0712第１号	【化粧品】システアミンを配合した化粧品の使用上の注意等について [PDFファイル／669KB]
令和6年7月12日	事務連絡	【化粧品】「システアミン塩酸塩を配合した化粧品の取扱いについて」の廃止について [PDFファイル／68KB]
令和6年7月12日	医薬発0712第1号	【化粧品】化粧品基準の一部を改正する件について [PDFファイル／81KB]
令和６年３月２６日	事務連絡	【化粧品】システアミン塩酸塩を配合した化粧品の取扱いについて [PDFファイル／112KB]
令和５年９月１日	事務連絡	【化粧品】組織再編等に伴う輸出用化粧品の証明書の発給に係る対象の様式について [PDFファイル／419KB]
令和5年4月28 日	薬生薬審発0428第１号	【医薬部外品】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示に伴う製造販売承認申請等の取扱いについて [PDFファイル／111KB]
令和5年4月28 日	薬生発0428第１号	【医薬部外品】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について [PDFファイル／62KB]
令和５年３月27 日	薬生薬審発0327第５号	【医薬部外品】「医薬部外品原料規格2021」の一部改正に伴う医薬外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて [PDFファイル／82KB]
令和５年３月27 日	薬生発032 7第１号	【医薬部外品】「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について [PDFファイル／629KB]
令和5年3月16日	事務連絡	【化粧品】日本化粧品工業会設立に伴う輸出用化粧品の証明書の発給について [PDFファイル／389KB]
令和4年12月23日	薬生薬審発1223第８号	【医薬部外品】「染毛剤添加物リストについて」の一部改正等について [PDFファイル／448KB]
令和4年12月23日	薬生薬審発1223第６号	【医薬部外品】「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正等について [PDFファイル／915KB]
令和4年12月16日	事務連絡	【医薬部外品】物品の消毒・殺菌を目的とする消毒剤たる医薬部外品の製造販売承認申請に係る手続きに関する質疑応答集（Q&A）について（その１） [PDFファイル／122KB]
令和4年10月27日	薬生薬審発1027 第１号	【医薬部外品・化粧品】医薬部外品・化粧品の光安全性試験評価体系に関するガイダンスについて [PDFファイル／1.61MB]
令和4年10月4日	薬生薬審発1004第２号	【医薬部外品】物品の消毒・殺菌を目的とする消毒剤たる医薬部外品の製造販売承認申請の取扱いについて [PDFファイル／99KB]
令和4年3月15日	事務連絡	【医薬部外品】生理処理用品材料規格の英訳について [PDFファイル／801KB] 生理処理用品製造販売承認基準の英訳について [PDFファイル／164KB]
令和3年10月21日	事務連絡	【医薬部外品】「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点について」及び「経血吸収ショーツ等に [PDFファイル／49KB] 【別添】経血吸収ショーツに係る評価の観点等 [PDFファイル／475KB]
令和3年10月18日	事務連絡	【医薬部外品】医薬部外品原料規格2021の正誤表の送付について [PDFファイル／142KB]
令和3年9月30日	薬生薬審発0930第１号	【医薬部外品】パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請の取扱いについて [PDFファイル／279KB]
令和3年9月30日	薬生薬審発0930第５号	【医薬部外品】パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて [PDFファイル／558KB]
令和3年9月30日	事務連絡	【医薬部外品】パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準の英訳について [PDFファイル／161KB]
令和3年9月30日	薬生薬審発0930第３号	【医薬部外品】染毛剤添加物リストについて [PDFファイル／582KB]
令和3年9月30日	事務連絡	【医薬部外品】染毛剤製造販売承認基準の英訳について [PDFファイル／137KB]
令和3年8月2日	薬生薬審発0802第１号薬生安発0802第１号	【化粧品】輸出用化粧品の証明書の発給について [PDFファイル／435KB]
令和3年6月28日	薬生薬審発0628第16号	【医薬部外品】生理処理用品材料規格について [PDFファイル／962KB]
令和3年6月28日	薬生薬審発0628第13号	【医薬部外品】薬用歯みがき類製造販売承認申請書作成上の留意点等について [PDFファイル／164KB]
令和3年6月28日	薬生薬審発0628第10号	【医薬部外品】パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について [PDFファイル／160KB]
令和3年6月28日	薬生薬審発0628第７号	【医薬部外品】染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について [PDFファイル／157KB]
令和3年6月28日	薬生薬審発0628第４号	【医薬部外品】生理処理用品の製造販売承認申請書作成上の留意点等について [PDFファイル／148KB]
令和3年6月28日	薬生発0628第13号	【医薬部外品】薬用歯みがき類製造販売承認基準について [PDFファイル／226KB]
令和3年6月28日	薬生発0628第10号	【医薬部外品】パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について [PDFファイル／365KB]
令和3年6月28日	薬生発0628第７号	【医薬部外品】染毛剤製造販売承認基準について [PDFファイル／204KB]
令和3年6月28日	薬生発0628第４号	【医薬部外品】生理処理用品製造販売承認基準について [PDFファイル／398KB]
令和3年6月28日	事務連絡	【医薬部外品】生理処理用品の製造販売承認申請書等に関する質疑応答集（Q&A）について [PDFファイル／430KB]
令和3年6月28日	事務連絡	【医薬部外品】医薬部外品の承認基準等の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について [PDFファイル／223KB]
令和3年6月28日	薬生発0628第11号	【医薬部外品】染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について [PDFファイル／7.23MB]
令和3年6月28日	薬生発0628第１号	【医薬部外品】都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について [PDFファイル／3.96MB]
令和3年6月28日	事務連絡	【医薬部外品】「「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について」の一部訂正について [PDFファイル／40KB]
令和3年6月24日	薬生薬審発0624 第１号	【医薬部外品】「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う「医薬部外品に関する臨床評価ガイドラインについて」の改正について [PDFファイル／57KB]
令和3年4月22日	薬生薬審発0422 第３号	【医薬部外品・化粧品】医薬部外品・化粧品の安全性評価における皮膚刺激性評価体系に関するガイダンスについて [PDFファイル／724KB]
令和3年4月22日	薬生薬審発0422 第１号	【医薬部外品・化粧品】医薬部外品・化粧品の単回投与毒性評価のための複数の安全性データを組み合わせた評価体系に関するガイダンスについて [PDFファイル／552KB]
令和3年3月25日	事務連絡	【医薬部外品・化粧品】化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／165KB]
令和3年3月25日	薬生薬審発0325第7号	「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について [PDFファイル／921KB]
令和3年3月25日	薬生薬審発0325第4号	【医薬品・医薬部外品】「医薬部外品原料規格」の改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて [PDFファイル／75KB]
令和3年3月25日	薬生発0325第1号	【医薬部外品】医薬部外品原料規格2021について [PDFファイル／278KB] 別添「医薬部外品原料規格2021」 [PDFファイル／25.05MB]
令和3年3月10日	事務連絡	染毛剤の染毛試験に使用する白布の供給停止への対応について [PDFファイル／262KB]
令和2年9月4日	事務連絡	【化粧品】化粧品の該当性について [PDFファイル／266KB] ジェルネイル製品を安全に正しく使用するために [PDFファイル／175KB] ジェルネイル製品表示ガイドライン [PDFファイル／75KB] 雑貨（化粧品の基準を満たさない製品）の表示例 [PDFファイル／143KB]
令和2年8月18日	薬生薬審発0818第1号・薬生安発0818第1号	【医薬部外品】「フッ化物を配合する薬用歯みがき類の使用上の注意について」の一部改正について [PDFファイル／212KB] （参考）改正後全文 [PDFファイル／95KB]
令和2年4月24日	事務連絡	【医薬部外品】新型コロナウィルス感染症の発生に伴う当面の新指定医薬部外品たる外皮消毒剤の承認審査に関する取扱いについて [PDFファイル／94KB]
令和元年12月19日	薬生薬審発1219第7号・薬生安発1219第1号	【医薬部外品】除毛剤の使用上の注意等について [PDFファイル／616KB]
令和元年10月15日	事務連絡	【医薬部外品・化粧品】医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２） [PDFファイル／122KB]
令和元年9月11日	薬生薬審発0911第1号	【医薬部外品】「医薬部外品原料規格２００６」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて [PDFファイル／66KB]
令和元年9月11日	薬生発0911第4号	【医薬部外品】「医薬部外品原料規格２００６」の一部改正について [PDFファイル／319KB]
令和元年8月8日	薬生薬審発0808第1号・薬生安発0808第1号・薬生監麻発0808第2号	【化粧品】まつ毛美容液を標榜する化粧品等の安全性確保について [PDFファイル／708KB]
令和元年7月8日	事務連絡	【医薬部外品】医薬部外品の製造販売承認申請モックアップについて [PDFファイル／841KB]
令和元年6月24日	薬生薬審発0624第1号	【医薬部外品・化粧品】医薬部外品・化粧品の安全性評価における眼刺激性試験代替法としての再構築ヒト角膜様上皮モデル法（RhCE 法）に関するガイダンスについて [PDFファイル／864KB]

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