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体外診断用医薬品に関する国通知集(令和8年度)
【はじめに】
本ページでは、主に体外診断用医薬品に関する国通知を掲載しています。
なお、医薬品と共通する通知については、「医薬品に関する通知」の項に、医療機器と共通する通知については、「医療機器に関する通知」の項に掲載していますので、参考にしてください。
| 通知日 | 通知番号 | 通知文 |
|---|---|---|
| 令和8年5月7日 | 医薬機審発0507第1号 | 「「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」 の一部改正について」の訂正について [PDFファイル/501KB] |
| 令和8年5月7日 | 医薬発0507第4号 | 「「体外診断用医薬品の製造販売承認申請について」の一部改正について」 の訂正について [PDFファイル/277KB] |


