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体外診断用医薬品に関する国通知集（令和７年度）
更新日：2026年2月27日更新
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【はじめに】
本ページでは、主に体外診断用医薬品に関する国通知を掲載しています。
なお、医薬品と共通する通知については、「医薬品に関する通知」の項に、医療機器と共通する通知については、「医療機器に関する通知」の項に掲載していますので、参考にしてください。
| 通知日 | 通知番号 | 通知文 |
|---|---|---|
| 令和7年10月3日 | 医薬発1003第２号 | 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について [PDFファイル／87KB] |
| 令和7年9月5日 | 医薬薬審発0905第１号 医薬機審発0905第１号 医薬安発0905第１号 |
医薬品横断的なコンパニオン診断薬等の該当性評価に基づく承認事項の一部変更承認申請について（非小細胞肺癌患者におけるEGFR遺伝子変異） [PDFファイル／358KB] |
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