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体外診断用医薬品に関する国通知集（令和３年度）
更新日：2021年4月1日更新
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【はじめに】
本ページでは、主に体外診断用医薬品に関する国通知を掲載しています。
なお、医薬品と共通する通知については、「医薬品に関する通知」の項に、医療機器と共通する通知については、「医療機器に関する通知」の項に掲載していますので、参考にしてください。
| 通知日 | 通知番号 | 通知文 |
|---|---|---|
| 令和4年3月31日 | 事務連絡 | 医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／98KB] |
| 令和4年3月31日 | 薬生薬審発0331第１号他 | 医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いについて [PDFファイル／179KB] |
| 令和3年12月22日 | 薬生発1222第1号 | 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について [PDFファイル／101KB] |
| 令和3年10月21日 | 薬生発1021第10号 | 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について [PDFファイル／166KB] |
| 令和3年8月18日 | 薬生機審発0818 第2号 | 体外診断用医薬品に係る基本要件基準適合性チェックリストについて [PDFファイル／235KB] |
| 令和3年6月11日 | 薬生発0611第5号 | 体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について [PDFファイル／18KB] |
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