本文
体外診断用医薬品に関する国通知集（平成２６年度）
更新日：2015年1月20日更新
印刷
【はじめに】
本ページでは、主に体外診断用医薬品に関する国通知を掲載しています。
なお、医薬品と共通する通知については、「医薬品に関する通知」の項に、医療機器と共通する通知については、「医療機器に関する通知」の項に掲載していますので、参考にしてください。
平成27年1月20日薬食機参発0120第5号
「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」及び「体外診断用医薬品の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について [PDFファイル／63KB]
平成27年1月20日薬食機参発0120第1号
体外診断用医薬品の基本要件基準適合性チェックリストについて [PDFファイル／77KB]
平成27年1月20日薬食発0120第4号
体外診断用医薬品の認証基準について [PDFファイル／110KB]
平成27年1月20日薬食発0120第1号
平成26年11月25日薬食機参発1125第19号
平成26年11月21日薬食機参発1121第23号
平成26年11月21日薬食機参発1121第19号
平成26年11月21日薬食機参発1121第16号
平成26年11月21日薬食発1121第18号
平成26年11月21日薬食発1121第15号
平成26年11月19日薬食発1119第13号
平成26年11月19日薬食発1119第10号
平成26年11月19日薬食発1119第4号
平成26年8月21日薬食機参発0821第1号、薬食安発0821第1号
PDF形式のファイルをご覧いただく場合には、Adobe社が提供するAdobe Readerが必要です。
Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先からダウンロードしてください。（無料）