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医療機器修理業にかかる申請・届出の手続きについて

更新日:2023年3月1日更新 印刷

重要なお知らせ

医療機器修理業に係る申請・届出の手続きについて、具体的に説明した資料を掲載しています。
申請書作成ソフトで作成し、印刷、押印の上、作成したデータを保存したFD(CD-R/DVD-R)とともに申請、届出をしてください。
申請書作成ソフトはFD申請ホームページ(新しいウインドウで開きます)からダウンロードしてください。
なお、手続きの窓口は福岡県庁薬務課生産指導係となります。

申請・届出の手続きについて

新規申請、移転新規、申請者変更にかかる手続きを説明しています。

※許可希望日の概ね2ヶ月前に申請ください。

有効期限満了に伴う更新申請の手続きを説明しています。

※有効期限満了日の概ね2ヶ月前に申請ください。

修理区分の変更・追加にかかる手続きを説明しています。

※許可希望日の概ね1ヶ月前に申請ください。

責任技術者、薬事に関する業務に責任を有する役員、構造設備等の変更にかかる手続きを説明しています。

※変更後、30日以内に届出が必要です。

修理業許可証の書換え、再交付申請にかかる手続きを説明しています。

修理業の廃止・休止・再開にかかる手続きを説明しています。

※廃止後、30日以内に届出が必要です。

提出書類について

業者コード登録票 [Wordファイル/19KB]

業者コード変更登録票 [Wordファイル/17KB](申請後、内容に変更がある場合に使用してください。)

雇用(使用)関係を証する書類 [Wordファイル/19KB]

構造設備に関する書類 [Wordファイル/22KB]  

書面申請(新規申請) [Wordファイル/21KB]  

注記 申請書作成ソフトにより作成できない場合に使用ください。

書面申請(更新申請) [Wordファイル/21KB]  

注記 申請書作成ソフトにより作成できない場合に使用ください。

電子申請ソフトの入力方法等について

医療機器修理業許可更新申請を例として、電子申請ソフトの入力方法等をまとめましたので、ご参照ください。

ダウンロードの方法 [PDFファイル/812KB]

電子申請ソフトの入力方法等について(例 医療機器修理業更新申請) [PDFファイル/1.76MB]

問合せ先

医療機器修理業にかかる申請・届出の問い合わせを下記でお受けしております。
来課の際は、担当者が調査等で不在のこともありますので、お手数ですが、事前に担当者に日時を調整(予約)の上、お越しいただきますようお願いします。

〒812-8577 福岡市博多区東公園7-7
福岡県保健医療介護部 薬務課(生産指導係)
電話    :092-643-3286
ファクシミリ:092-643-3305

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