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医薬品情報に関する主な通知集（令和７年度）

更新日：2025年10月20日更新 印刷

医薬品情報に関する主な国通知一覧（令和７年度）

通知日 文書番号 通知
１０月８日 医薬薬審発１００８第１号 ラディオガルダーゼカプセル500ｍｇの有効期間の延長について [PDFファイル／499KB]
９月２５日 医政産情企発０９２５第１号

「医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画」 の策定について [PDFファイル／281KB]

医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画 [PDFファイル／1.06MB]
９月１９日 医薬薬審発０９１９第４号 新医薬品の再審査期間の延長について（都道府県宛て） [PDFファイル／102KB]
９月１９日 医薬薬審発０９１９第３号 デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について [PDFファイル／1.45MB]
９月１９日 医薬薬審発０９１９第２号 セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について [PDFファイル／1.45MB]
９月１９日 医薬薬審発０９１９第１号 アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（節外性 NK/T 細胞リンパ腫・鼻型）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌及び胞巣状状軟部肉腫）の一部改正について [PDFファイル／3.58MB]
９月１６日 医薬薬審発０９１６第１号 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その５）について [PDFファイル／175KB]
９月１０日 医薬薬審発０９１０第５号 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その４）について [PDFファイル／135KB]
９月１０日 医薬薬審発０９１０第２号 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その３）について [PDFファイル／161KB]
８月２７日 事務連絡 アトモキセチン製剤の安定供給について（協力依頼） [PDFファイル／91KB]
８月２５日 医薬薬審発０８２５第１号 ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌）の一部改正について [PDFファイル／388KB]
８月２５日 医薬薬審発０８２５第２号 ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について [PDFファイル／890KB]
８月２５日 医薬薬審発０８２５第３号 ドナネマブ製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル／111KB]
８月８日 医薬薬審発０８０８第１号 注射用サイメリン50mg及び注射用サイメリン100mgの有効期間の延長について [PDFファイル／1.51MB]

７月７日

 事務連絡 「「医薬品副作用被害救済制度」における書類作成への協力依頼等について（再周知）」の 発出について（情報提供） [PDFファイル／246KB]
７月１日 医薬薬審発０７０１第１号 チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について [PDFファイル／877KB]
６月２７日 事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について [PDFファイル／92KB]
６月２４日 医薬薬審発０６２４第３２号 新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル／97KB]
６月２４日

医薬薬審発０６２４第７号 医薬安発０６２４第３号

 トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル／276KB]
６月２４日 医薬薬審発０６２４第１号 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その２）について [PDFファイル／156KB]
６月１６日 事務連絡 オセルタミビルカプセル75ｍｇ「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の取扱いについて [PDFファイル／130KB]
６月１１日 医薬薬審発０６１１第２号 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その１）について [PDFファイル／160KB]
５月２０日 医薬薬審発０５２０第２号 セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について [PDFファイル／671KB]
５月２０日 医薬薬審発０５２０第１号 チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について [PDFファイル／864KB]
５月１９日 医薬薬審発０５１９第２号 医薬安発０５１９第１号 ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル／320KB]
５月１９日 医薬薬審発０５１９第７号 アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル／124KB]
５月１９日 医薬薬審発０５１９第１号 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドラインの一部改正について [PDFファイル／3.9MB]
５月１日 医薬薬審発０５０１第１号 レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について [PDFファイル／613KB]
４月２１日

医薬薬審発０４２１第１号 医薬安発０４２１第１号

 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル／102KB]

 

 

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