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医薬品情報に関する主な通知集（令和６年度）

更新日：2024年9月6日更新 印刷

医薬品情報に関する主な国通知一覧（令和６年度）

通知日 文書番号 通知
８月３０日 事務連絡 Ｎ－ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について [PDFファイル／90KB]
８月２８日 医薬薬審発０８２８第１２号 新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル／55KB]
８月２８日

医薬薬審発０８２８第６号 

新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル／90KB]
８月２８日 医薬薬審発０８２８第３号 メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について [PDFファイル／373KB]
８月２８日 医薬薬審発０８２８第１号 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について [PDFファイル／5.55MB]
８月２０日 事務連絡 ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて [PDFファイル／179KB]
８月１６日 医薬機審発０８１６第１号 リソカブタゲン　マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について [PDFファイル／729KB]
８月９日 事務連絡 「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について」の一部訂正について [PDFファイル／597KB]
８月９日 事務連絡 レベトールカプセル200mg の使用期限の取扱いについて [PDFファイル／96KB]
８月２日 医薬薬審発０８０２第１号
医薬安発０８０２第１号		 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル／134KB]
７月３１日 事務連絡 エクソソーム試薬に係る監視指導について [PDFファイル／77KB]
７月２３日 事務連絡 「アナペイン注 2mg/mL, 7.5mg/mL, 10mg/mL（10 管）」（サンド株式会社）の適正な使用と発注について（協力依頼） [PDFファイル／1.26MB]
７月９日 事務連絡 メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて [PDFファイル／127KB]
６月２４日

感感発０６２４第１号
医薬薬審発０６２４第１号

 ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル／121KB]
６月２４日 医薬薬審発０６２４第４号 イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル／184KB]
６月３日 医薬薬審発０６０３第１号 セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について [PDFファイル／591KB]
５月３１日 事務連絡 経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 [PDFファイル／58KB]
５月３１日 事務連絡 令和６年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて [PDFファイル／115KB]
５月３１日 医薬機審発０５３１第２号 令和６年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン ビクルユーセル、アキシカブタゲン シロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について [PDFファイル／2.44MB]
５月３１日 医薬機審発０５３１第１号保医発０５３１第３号 令和６年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて [PDFファイル／86KB]
５月２１日 医薬薬審発０５２１第１号 ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について [PDFファイル／531KB]
５月２１日 医薬薬審発０５２１第２号 オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について [PDFファイル／598KB]
５月１７日 医薬薬審発０５１７第５号 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて [PDFファイル／2.58MB]

５月１７日

 医薬薬審発０５１７第２号 新医薬品等の再審査結果　令和６年度（その１）について [PDFファイル／63KB]

５月１６日

 医薬薬審発０５１６第１号 バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について [PDFファイル／242KB]
５月１４日

医薬薬審発０５１４第１号

医薬安発０５１４第１号

 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中止後の避妊の徹底について） [PDFファイル／75KB]
５月 　１日 感感発０５０１第１号 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分終了及び所有権の移転について [PDFファイル／155KB]
４月 ２６日 医薬薬審発０４２６第１号医薬安発０４２６第２号 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル／141KB]
４月 １６日 医薬薬審発０４１６第１号 レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について [PDFファイル／578KB]
４月 １５日 医薬総発 ０４１５ 第２号 「薬事法の一部を改正する法律附則第 12 条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」の一部改正について [PDFファイル／135KB]
４月　１日 医薬薬審発０４０１第３号 トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について [PDFファイル／602KB]

 

 

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