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医薬品情報に関する主な通知集(令和3年度)

更新日:2021年4月30日更新 印刷

医薬品情報に関する主な国通知一覧(令和3年度)

通知日 文書番号 通知
4月2日 事務連絡 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について [PDFファイル/7KB]
4月2日 事務連絡 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の訂正について [PDFファイル/53KB]
4月20日 薬生薬審発0420第1号

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について [PDFファイル/73KB]

4月20日 薬生機審発0420第1号

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて [PDFファイル/433KB]

4月20日 薬生機審発0420第5号

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について [PDFファイル/611KB]

4月28日 薬生薬審発0428第6号 小林化工株式会社が有する製造販売承認の取消しについて [PDFファイル/73KB]
5月10日 事務連絡 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について [PDFファイル/253KB]
5月10日 事務連絡 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて [PDFファイル/1.53MB]
5月14日 事務連絡 プロポフォール製剤が安定供給されるまでの対応について(周知依頼) [PDFファイル/142KB]
5月18日 薬生機審発0518 第1号 リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて [PDFファイル/424KB]
5月21日 薬生薬審発0521第1号他 特例承認に係る医薬品に関する特例について [PDFファイル/80KB]
5月25日 事務連絡 「特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について [PDFファイル/93KB]
5月21日 薬生薬審発0521第5号他 コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/180KB]
5月21日 薬生薬審発0521第9号他 コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブリア筋注)の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/187KB]

5月27日

薬生薬審発0527第2号 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について [PDFファイル/635KB]
5月28日 事務連絡 経口テモゾロミド製剤の供給について [PDFファイル/224KB]
5月31日 事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について [PDFファイル/69KB]
6月1日 薬生安発0601第3号 医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について [PDFファイル/127KB]
6月2日 薬生薬審発0602第3号他 「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について [PDFファイル/80KB]
6月4日 事務連絡 プロポフォール製剤等の麻酔薬・鎮静薬が安定供給されるまでのより一層の適正使用等の対応への協力について(周知依頼) [PDFファイル/87KB]
6月9日 薬生薬審発0609第1号 新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その1)について [PDFファイル/91KB]
6月11日 薬生発0611第1号 医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について [PDFファイル/41KB]
6月11日 薬生発0611第5号 体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について [PDFファイル/18KB]
6月11日 薬生発0611第9号 医療機器の電子化された添付文書の記載要領について [PDFファイル/25KB]
6月11日 薬生発0611第13号 再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について [PDFファイル/22KB]
6月18日 事務連絡 アセトアミノフェンを含有する解熱鎮痛薬(OTC)の需給逼迫対応について [PDFファイル/106KB]
6月21日 薬生薬審発0621第2号 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について [PDFファイル/1.66MB]
6月25日 医政発0625第4号 「後発医薬品の安定供給について」の一部改正について [PDFファイル/458KB]
7月9日 薬生安発0709第1号 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について [PDFファイル/66KB]
7月9日 薬生監麻発0709第2号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル/81KB]
7月19日 事務連絡 アルファカルシドール錠が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について [PDFファイル/360KB]

7月20日

薬生薬審発0720第1号他 特例承認に係る医薬品に関する特例について [PDFファイル/89KB]

 

 


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