| 4月2日 |
事務連絡 |
「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について [PDFファイル／7KB] |
| 4月2日 |
事務連絡 |
「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の訂正について [PDFファイル／53KB] |
| 4月20日 |
薬生薬審発0420第１号 |
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について [PDFファイル／73KB]
|
| 4月20日 |
薬生機審発0420第１号 |
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて [PDFファイル／433KB]
|
| 4月20日 |
薬生機審発0420第5号 |
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について [PDFファイル／611KB]
|
| 4月28日 |
薬生薬審発0428第6号 |
小林化工株式会社が有する製造販売承認の取消しについて [PDFファイル／73KB] |
| 5月10日 |
事務連絡 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について [PDFファイル／253KB] |
| 5月10日 |
事務連絡 |
医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて [PDFファイル／1.53MB] |
| 5月14日 |
事務連絡 |
プロポフォール製剤が安定供給されるまでの対応について（周知依頼） [PDFファイル／142KB] |
| 5月18日 |
薬生機審発0518 第１号 |
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて [PDFファイル／424KB] |
| 5月21日 |
薬生薬審発0521第1号他 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について [PDFファイル／80KB] |
| 5月25日 |
事務連絡 |
「特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について [PDFファイル／93KB] |
| 5月21日 |
薬生薬審発0521第5号他 |
コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル／180KB] |
| 5月21日 |
薬生薬審発0521第9号他 |
コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブリア筋注）の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル／187KB] |
|
5月27日
|
薬生薬審発0527第2号 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について [PDFファイル／635KB] |
| 5月28日 |
事務連絡 |
経口テモゾロミド製剤の供給について [PDFファイル／224KB] |
| 5月31日 |
事務連絡 |
要指導医薬品として指定された医薬品について [PDFファイル／69KB] |
| 6月1日 |
薬生安発0601第3号 |
医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について [PDFファイル／127KB] |
| 6月2日 |
薬生薬審発0602第3号他 |
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の補遺について [PDFファイル／80KB] |
| 6月4日 |
事務連絡 |
プロポフォール製剤等の麻酔薬・鎮静薬が安定供給されるまでのより一層の適正使用等の対応への協力について（周知依頼） [PDFファイル／87KB] |
| 6月9日 |
薬生薬審発0609第1号 |
新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その１）について [PDFファイル／91KB] |
| 6月11日 |
薬生発0611第1号 |
医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について [PDFファイル／41KB] |
| 6月11日 |
薬生発0611第5号 |
体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について [PDFファイル／18KB] |
| 6月11日 |
薬生発0611第9号 |
医療機器の電子化された添付文書の記載要領について [PDFファイル／25KB] |
| 6月11日 |
薬生発0611第13号 |
再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について [PDFファイル／22KB] |
| 6月18日 |
事務連絡 |
アセトアミノフェンを含有する解熱鎮痛薬（ＯＴＣ）の需給逼迫対応について [PDFファイル／106KB] |
| 6月21日 |
薬生薬審発0621第２号 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について [PDFファイル／1.66MB] |
| 6月25日 |
医政発0625第４号 |
「後発医薬品の安定供給について」の一部改正について [PDFファイル／458KB] |
| 7月9日 |
薬生安発0709第１号 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について [PDFファイル／66KB] |
| 7月9日 |
薬生監麻発0709第２号 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル／81KB] |
| 7月19日 |
事務連絡 |
アルファカルシドール錠が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について [PDFファイル／360KB] |
|
7月20日
|
薬生薬審発0720第１号他 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について [PDFファイル／89KB] |
| 8月4日 |
薬生監麻発0804 第７号 |
数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について [PDFファイル／233KB] |
| 8月11日 |
薬生薬審発0811第１号 |
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について [PDFファイル／337KB] |
| 8月11日 |
薬生薬審発0811第５号 |
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について [PDFファイル／378KB] |
| 8月11日 |
薬生機審発0811 第１号 |
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて [PDFファイル／504KB] |
| 8月19日 |
薬生安発0819第１号 |
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） [PDFファイル／608KB] |
| 8月25日 |
薬生薬審発0825第１号 |
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について [PDFファイル／556KB] |
| 8月25日 |
薬生薬審発0825第５号 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌）の一部改正について [PDFファイル／406KB] |
| 8月25日 |
薬生薬審発0825第９号 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について [PDFファイル／382KB] |
| 8月26日 |
事務連絡 |
パクリタキセル（アルブミン懸濁型）注射剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について [PDFファイル／246KB] |
| 8月27日 |
事務連絡 |
デキサメタゾン製剤の安定供給について [PDFファイル／71KB] |
| 8月30日 |
薬生薬審発0830第４号、薬生安発0830第１号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル／85KB] |
| 8月31日 |
事務連絡 |
アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの代替薬による治療が困難である患者への優先的な使用等の対応への協力について（その２） [PDFファイル／156KB] |
| 8月31日 |
事務連絡 |
要指導医薬品として指定された医薬品について（通知） [PDFファイル／67KB] |
| 9月6日 |
薬生審査発0906第２号、薬生安発0906第16号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル／117KB] |
| 9月6日 |
薬生審査発0906第６号、薬生安発0906第20号、薬生血発0906第１号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について [PDFファイル／106KB] |
| 9月6日 |
事務連絡 |
ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について [PDFファイル／72KB] |
| 9月8日 |
薬生薬審発0908第１号 |
新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その３）について [PDFファイル／86KB] |
| 9月9日 |
事務連絡 |
デキサメタゾン製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について [PDFファイル／381KB] |
| 9月10日 |
事務連絡 |
医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／413KB] |
| 9月22日 |
薬生薬審発0922第１号 |
新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その４）について [PDFファイル／86KB] |
| 9月27日 |
薬生薬審発0927第１号 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について [PDFファイル／586KB] |
| 9月27日 |
事務連絡 |
令和３年度税制改正による税制対象範囲見直し後のセルフメディケーション税制対象医薬品の厚生労働省への届出等について [PDFファイル／157KB] |
| 10月14日 |
事務連絡 |
薬価収載されたレムデシビル製剤の安定供給に係る対応への協力について [PDFファイル／182KB] |
| 10月25日 |
薬生総発1025第１号 |
お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項についての一部改正について [PDFファイル／546KB] |
| 10月26日 |
事務連絡 |
「JIS T9001に関する医療用マスク、一般用マスクの表示・広告ガイドライン」について [PDFファイル／548KB] |
| 11月1日 |
薬生監麻発1101第２号 |
食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について [PDFファイル／1MB] |
| 11月4日 |
薬生総発1104第１号、薬生安発1104第１号 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第25回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2020年 年報」の周知について [PDFファイル／110KB] |
| 11月9日 |
薬生安発1109第１号 |
一般用医薬品のリスク区分の変更について [PDFファイル／6KB] |
| 11月9日 |
薬生監麻発1109 第１号 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル／80KB] |
| 11月24日 |
薬生薬審発1124 第１号 |
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について [PDFファイル／408KB] |
| 11月24日 |
薬生薬審発1124 第５号 |
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について [PDFファイル／419KB] |
| 11月25日 |
薬生薬審発1125 第３号 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について [PDFファイル／1.14MB] |
| 11月25日 |
薬生薬審発1125 第７号 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について [PDFファイル／1.71MB] |
| 12月6日 |
薬生安発1206第１号 |
医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について [PDFファイル／106KB] |
| 12月6日 |
事務連絡 |
（株）日立物流西日本の物流センター火災による医療用医薬品の安定供給に関する対応への協力について [PDFファイル／98KB] |
| 12月10日 |
医政経発1210第１号 |
医療用医薬品の供給不足に係る対応について [PDFファイル／514KB] |
| 12月10日 |
医政経発1210第５号
健感発1210第２号 |
抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について [PDFファイル／251KB] |
| 12月17日 |
薬生安発1217第１号 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について [PDFファイル／69KB] |
| 12月17日 |
薬生監麻発1217 第１号 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル／77KB] |
| 12月24日 |
事務連絡 |
カルバマゼピン、バルプロ酸ナトリウムが安定供給されるまでの対応への協力について [PDFファイル／345KB] |
| 12月24日 |
薬生薬審発1224第６号 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発不明癌）の作成について [PDFファイル／577KB] |
| 12月24日 |
薬生薬審発1224第10号 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成について [PDFファイル／955KB] |
| 12月27日 |
薬生薬審発1224第１号 |
新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その６）について [PDFファイル／87KB] |
| 12月27日 |
事務連絡 |
要指導医薬品として指定された医薬品について [PDFファイル／66KB]
※1月14日訂正 「要指導医薬品として指定された医薬品について」の訂正について [PDFファイル／76KB]
|
| 1月20日 |
薬生薬審発0120第１号 |
新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル／52KB] |
| 1月21日 |
事務連絡 |
ゼビュディ点滴静注液500mgの有効期限の取扱いについて [PDFファイル／91KB] |
|
1月25日
|
医政経発0125第４号 |
「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添１に係る医薬品の適切な流通について（周知依頼） [PDFファイル／682KB] |
| 1月28日 |
薬生薬審発0128第１号
薬生安発0128第１号
|
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル／177KB] |
| 2月4日 |
薬生薬審発0204第６号
薬生安発0204第４号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル／123KB] |
| 2月24日 |
薬生監麻発0222第１７号 |
数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について [PDFファイル／542KB] |
| 2月25日 |
薬生監麻発0225第１号 |
食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について [PDFファイル／782KB] |
|
2月25日
（3月14日訂正）
|
薬生薬審発0225第２号
薬生安発0225第１号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（訂正：3月14日） [PDFファイル／165KB] |
| 2月25日 |
薬生薬審発0225第６号 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（ＴＭＢ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について [PDFファイル／1.11MB] |
| 3月4日 |
医政経発0304第４号 |
「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添１に係る医薬品の供給状況の調査結果について [PDFファイル／1.28MB] |
| 3月9日 |
薬生薬審発0309第１号 |
新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その７）について [PDFファイル／82KB] |
| 3月23日 |
薬生薬審発0323第１号 |
新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その８）について [PDFファイル／80KB] |
| 3月23日 |
薬生薬審発0323第７号 |
新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル／54KB] |
| 3月28日 |
薬生薬審発0328第１号 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について [PDFファイル／906KB] |
