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医薬品情報に関する主な通知集(令和3年度)

更新日:2021年11月16日更新 印刷

医薬品情報に関する主な国通知一覧(令和3年度)

通知日 文書番号 通知
4月2日 事務連絡 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について [PDFファイル/7KB]
4月2日 事務連絡 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の訂正について [PDFファイル/53KB]
4月20日 薬生薬審発0420第1号

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について [PDFファイル/73KB]

4月20日 薬生機審発0420第1号

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて [PDFファイル/433KB]

4月20日 薬生機審発0420第5号

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について [PDFファイル/611KB]

4月28日 薬生薬審発0428第6号 小林化工株式会社が有する製造販売承認の取消しについて [PDFファイル/73KB]
5月10日 事務連絡 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について [PDFファイル/253KB]
5月10日 事務連絡 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて [PDFファイル/1.53MB]
5月14日 事務連絡 プロポフォール製剤が安定供給されるまでの対応について(周知依頼) [PDFファイル/142KB]
5月18日 薬生機審発0518 第1号 リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて [PDFファイル/424KB]
5月21日 薬生薬審発0521第1号他 特例承認に係る医薬品に関する特例について [PDFファイル/80KB]
5月25日 事務連絡 「特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について [PDFファイル/93KB]
5月21日 薬生薬審発0521第5号他 コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/180KB]
5月21日 薬生薬審発0521第9号他 コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブリア筋注)の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/187KB]

5月27日

薬生薬審発0527第2号 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について [PDFファイル/635KB]
5月28日 事務連絡 経口テモゾロミド製剤の供給について [PDFファイル/224KB]
5月31日 事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について [PDFファイル/69KB]
6月1日 薬生安発0601第3号 医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について [PDFファイル/127KB]
6月2日 薬生薬審発0602第3号他 「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について [PDFファイル/80KB]
6月4日 事務連絡 プロポフォール製剤等の麻酔薬・鎮静薬が安定供給されるまでのより一層の適正使用等の対応への協力について(周知依頼) [PDFファイル/87KB]
6月9日 薬生薬審発0609第1号 新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その1)について [PDFファイル/91KB]
6月11日 薬生発0611第1号 医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について [PDFファイル/41KB]
6月11日 薬生発0611第5号 体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について [PDFファイル/18KB]
6月11日 薬生発0611第9号 医療機器の電子化された添付文書の記載要領について [PDFファイル/25KB]
6月11日 薬生発0611第13号 再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について [PDFファイル/22KB]
6月18日 事務連絡 アセトアミノフェンを含有する解熱鎮痛薬(OTC)の需給逼迫対応について [PDFファイル/106KB]
6月21日 薬生薬審発0621第2号 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について [PDFファイル/1.66MB]
6月25日 医政発0625第4号 「後発医薬品の安定供給について」の一部改正について [PDFファイル/458KB]
7月9日 薬生安発0709第1号 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について [PDFファイル/66KB]
7月9日 薬生監麻発0709第2号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル/81KB]
7月19日 事務連絡 アルファカルシドール錠が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について [PDFファイル/360KB]

7月20日

薬生薬審発0720第1号他 特例承認に係る医薬品に関する特例について [PDFファイル/89KB]
8月4日 薬生監麻発0804 第7号 数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について [PDFファイル/233KB]
8月11日 薬生薬審発0811第1号 エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について [PDFファイル/337KB]
8月11日 薬生薬審発0811第5号 フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について [PDFファイル/378KB]
8月11日 薬生機審発0811 第1号 テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて [PDFファイル/504KB]
8月19日 薬生安発0819第1号 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) [PDFファイル/608KB]
8月25日 薬生薬審発0825第1号 ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について [PDFファイル/556KB]
8月25日 薬生薬審発0825第5号 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌)の一部改正について [PDFファイル/406KB]
8月25日 薬生薬審発0825第9号 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について [PDFファイル/382KB]
8月26日 事務連絡 パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について [PDFファイル/246KB]
8月27日 事務連絡 デキサメタゾン製剤の安定供給について [PDFファイル/71KB]
8月30日 薬生薬審発0830第4号、薬生安発0830第1号 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/85KB]
8月31日 事務連絡 アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの代替薬による治療が困難である患者への優先的な使用等の対応への協力について(その2) [PDFファイル/156KB]
8月31日 事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について(通知) [PDFファイル/67KB]
9月6日 薬生審査発0906第2号、薬生安発0906第16号 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/117KB]
9月6日 薬生審査発0906第6号、薬生安発0906第20号、薬生血発0906第1号 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/106KB]
9月6日 事務連絡 ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について [PDFファイル/72KB]
9月8日 薬生薬審発0908第1号 新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その3)について [PDFファイル/86KB]
9月9日 事務連絡 デキサメタゾン製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について [PDFファイル/381KB]
9月10日 事務連絡 医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/413KB]
9月22日 薬生薬審発0922第1号 新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その4)について [PDFファイル/86KB]
9月27日 薬生薬審発0927第1号 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について [PDFファイル/586KB]
9月27日 事務連絡 令和3年度税制改正による税制対象範囲見直し後のセルフメディケーション税制対象医薬品の厚生労働省への届出等について [PDFファイル/157KB]
10月14日 事務連絡 薬価収載されたレムデシビル製剤の安定供給に係る対応への協力について [PDFファイル/182KB]
10月25日 薬生総発1025第1号 お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項についての一部改正について [PDFファイル/546KB]
10月26日 事務連絡 「JIS T9001に関する医療用マスク、一般用マスクの表示・広告ガイドライン」について [PDFファイル/548KB]
11月1日 薬生監麻発1101第2号 食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について [PDFファイル/543KB]
11月4日 薬生総発1104第1号、薬生安発1104第1号 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第25回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2020年 年報」の周知について [PDFファイル/110KB]
11月9日 薬生安発1109第1号 一般用医薬品のリスク区分の変更について [PDFファイル/6KB]
11月9日 薬生監麻発1109 第1号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル/80KB]

 

 


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