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PMDA(医薬品医療機器総合機構)薬事戦略出張相談(レギュラトリーサイエンス総合相談)

更新日:2021年10月6日更新 印刷

福岡県では、平成26年度から医療機器関連産業の支援事業を行っており、その一環として、レギュラトリーサイエンス総合相談を開催します。

レギュラトリーサイエンス総合相談では、新たな機器の実用化にあたり、品質や安全性確保のために必要な試験、臨床試験実施計画の立案方法等について、個別に具体的な助言を受けることが可能ですので、ぜひ、この機会を御利用ください。

PMDA薬事戦略出張相談(RS総合相談) [PDFファイル/153KB] [PDFファイル/154KB]

開催日時

令和3年12月2日(木曜日) 10時00分から13時30分

相談方法

オンライン(Webex)

※オンライン環境を用意できない場合、会場(アクロス福岡:福岡市中央区天神1-1-1)にお越しいただき、会場のパソコンにて相談いただくことも可能です。

相談費用

無料

申込方法

(別紙様式1)「レギュラトリーサイエンス総合相談 質問申込書」に必要事項を記入の上、福岡県保健医療介護部薬務課担当者までメール又はファックスで送信してください。

担当 手島

e-mail md-concierge@pref.fukuoka.lg.jp

ファックス 092-643-3305

受領後、確認のための連絡をします。

(別紙様式1)レギュラトリーサイエンス総合相談 質問申込書 [Wordファイル/21KB]

申込み締切

令和3年11月12日(金曜日) 17時00分

その他

  1. 相談には、事前予約が必要です。
  2. 希望者が多数の場合には、相談内容を確認の上、選定させていただきます。
  3. 相談時間は概ね30分程度です。
  4. 相談開始時間については別途、御連絡します。

今後の開催について

PMDA薬事戦略出張相談については、今後も定期的な開催を予定しております。
今後の実施予定や、御希望等がございましたら、お問い合わせください。

ふくおか医療福祉関連機器開発・実証ネットワークについて

ネットワークの概要

  • 本ネットワークは、医療福祉関連機器の開発を行う企業とユーザーである医療・福祉介護施設及び行政・産業支援機関等の参画により、県内における医療福祉機器の開発・実証を促進しようとするものです。
  • 福岡県外の方も加入できます(ただし、福岡県が実施する支援制度等を利用できない場合があります。)
  • 入会金、会費等は徴収しません。また、いつでも任意で入会、退会が可能です。

詳細は、「ふくおか医療福祉関連機器開発・実証ネットワーク」のホームページを御覧ください。

レギュラトリーサイエンス総合相談の利用にあたっては、本ネットワークへの加入をお願いいたします。

参考

平成26年9月1日に行われた薬事法関連セミナーで、独立行政法人医薬品医療機器総合機構から、「薬事戦略相談の事業概要とその活用について」の題目で講演をいただいておりますので、参考にしてください。

講演資料「薬事戦略相談の事業概要とその活用について」 [PDFファイル/983KB]

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