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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則の一部を改正する規則案に対する意見募集について
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則の一部を改正する規則案に対する意見を募集します
１ 目的
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則（昭和３７年福岡県規則第２９号）について改正を予定しています。そこで、規則の改正案について、以下のとおり、広く県民の皆様のご意見を募集するものです。
２ 意見公募（パブリックコメント）に関する手続きについて
（１）意見募集対象
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則の一部を改正する規則案
（２）意見募集期間
令和６年８月２０日（火曜日）から令和６年９月１９日（木曜日）午後５時まで（必着）
（３）資料入手・閲覧方法
意見募集対象資料は以下のとおりです。
その他参考資料
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（抄） [PDFファイル／128KB]
- 登録販売者制度の取扱い等について（厚生労働省医薬・生活衛生局長通知） [PDFファイル／355KB]
- 薬局の開設又は医薬品の販売業の許可等の申請時の添付書類について [PDFファイル／2.22MB]
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則（現行） [PDFファイル／2.05MB]
このほか、保健医療介護部薬務課でも閲覧できます。
意見公募要領及び意見書は、以下のとおりです。
意見書（様式） [PDFファイル／47KB] 意見書（様式） [Wordファイル／19KB]
（４）意見の提出方法及び提出先
次のアからエのいずれかの方法で提出してください。
なお、イ、ウ、エのいずれかの方法で提出される場合は、意見書の様式をご利用ください。
ア 電子メールを利用する場合
電子メールアドレス：yakumu@pref.fukuoka.lg.jp
保健医療介護部薬務課監視係 あて
- メールに直接意見の内容を書き込むか、添付ファイルとして提出してください。
- 添付ファイルの形式は、テキストファイル又はマイクロソフト社Wordファイルとし、他のファイル形式を利用する場合は、担当までお問い合わせください。
- 電子メールの受取可能最大容量は、５ＭＢとなっていますので、それを超える場合は、ファイルを分割するなどした上で提出してください。
イ Faxを利用する場合
Fax番号：092-643-3305
保健医療介護部薬務課監視係 あて
※担当に電話連絡後、送付してください。
ウ 郵送する場合
〒812-8577 福岡市博多区東公園７番７号
保健医療介護部薬務課監視係 あて
エ 持参する場合
〒812-8577 福岡市博多区東公園７番７号
県庁北棟２階 保健医療介護部薬務課監視係 までご持参ください。
（５）意見提出期限
令和６年９月１９日（木曜日）午後５時（必着）
（６）留意事項
- 提出していただく御意見は、日本語に限ります。
- 御意見が１０００字を超える場合、その内容の要旨を添付してください。
- 郵送又はFaxの場合には、別途、御意見の内容を保存した磁気ディスクの提出をお願いする場合があります。なお、送付いただいた磁気ディスクについては返却できませんので、あらかじめ御了承ください。
- 提出されました御意見は、後日、意見公募の結果を公示する際に、県ホームページに掲載するほか、保健医療介護部薬務課において閲覧することができます。
- 御意見を提出された方の氏名（法人等にあってはその名称）その他の情報は公表する場合があります。公表するに当たって、匿名を希望される場合には、その旨を記入してください。
- 氏名や連絡先等の個人情報につきましては、適正に管理し、御意見の内容に不明な点があった場合の連絡・確認といった、本案に対する意見募集に関する業務にのみ利用させていただきます。
- 御意見に対する個別の回答は致しかねますので、あらかじめ御了承ください。
（７）問い合わせ先
保健医療介護部薬務課監視係
電話番号092-643-3285
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