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ＰＭＤＡ戦略出張相談 ・保険適用相談会・医療機器関連セミナーを同時開催
10月23日に「ＰＭＤＡ(※)戦略出張相談（レギュラトリーサイエンス総合相談）」、「医薬品・医療機器等の保険適用に関する相談会」及び「医療機器関連セミナー」の３つの相談会・セミナーをアクロス福岡で開催します。
相談会では、ＰＭＤＡの担当者による薬事申請に係る戦略相談や厚生労働省の担当者による保険適用に向けた相談を無料で個別に受けられます。
また、セミナーでは、医療機器の承認申請や保険適用に必要な手続きについて詳しく解説します。
医療機器は今後需要の高まりが見込まれる数少ない成長産業分野であり、現場ニーズに対応した機器開発の推進は医療・介護の質の向上につながります。
このため、福岡県では、平成２６年７月に「ふくおか医療福祉関連機器開発・実証ネットワーク」を設立し、医療・福祉関係者のマッチングや薬事規制対応の支援など、県を挙げて、医療・福祉機器の開発・実用化を支援しており、その一環として本相談会、セミナーを開催するものです。
（※）Pharmaceuticals and Medical Devices Agency、独立行政法人医薬品医療機器総合機構。
医薬品や医療機器等の承認審査、医薬品の副作用等被害救済、安全対策を行う組織。
１ ＰＭＤＡ戦略出張相談（レギュラトリーサイエンス総合相談）
（１）日 時
令和５年１０月２３日（月）９時００分～１３時００分
（２）場 所
アクロス福岡 ７０３会議室（福岡市中央区天神１－１－１）
（３）内 容
ＰＭＤＡ実務担当者が承認申請に必要となる試験の種類、実施する試験計画策定等についての指導・助言に応じます。
（４）相談費用
無料（３０分程度の個別面談：要申込）（※相談開始時間については参加者に別途、御連絡します。）
（５）参加申込
（別紙様式１）「レギュラトリーサイエンス総合相談 質問申込書」に必要事項を記入の上、１０月１３日までにメール（md-concierge@pref.fukuoka.lg.jp）でお申込みください。
※希望者多数の場合は、相談内容を確認の上選定します。
(別紙様式１)レギュラトリーサイエンス総合相談 質問申込書 [Wordファイル／53KB]
２ 医薬品・医療機器等保険適用に関する相談会
（１）日 時
令和５年１０月２３日（月）９時００分～１６時３０分
（２）場 所
アクロス福岡 ７０１、７０２会議室（福岡市中央区天神１－１－１）
（３）内 容
医療機器等の保険適用に向けた相談に厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課の担当官が応じます。
（４）相談費用
無料（３０分程度の個別面談：要申込）（※相談開始時間については参加者に別途、御連絡します。）
（５）参加申込
厚生労働省ホームページから「医薬品、医療機器等の保険適用に関する相談会申込用紙」及び「別紙」をダウンロードし、必要事項を記載の上、１０月２日（月）までにメール（soudannkai@mhlw.go.jp）でお申込みください。
3 医療機器関連セミナー
（１）日 時
令和５年１０月２３日（月）１４時００分～１６時３０分
（２）場 所
アクロス福岡 大会議室（福岡市中央区天神１－１－１）
（３）内 容
医療機器の承認申請について、保険適用制度について
（４）参加費用
無料（先着１００名：要申込）
（５）参加申込
「ふくおか医療福祉関連機器開発・実証ネットワーク」ホームページから１０月１３日（水）までにお申し込みください。
今後の開催について
ＰＭＤＡ戦略出張相談については、今後も定期的な開催を予定しております。
今後の実施予定や、御希望等がございましたら、お問い合わせください。
ふくおか医療福祉関連機器開発・実証ネットワークについて
本県で今後成長が見込まれる医療福祉関連機器産業の振興を図るため、平成２６年７月８日に設立されたネットワーク。
構成メンバーとして、医療福祉関連機器の開発に意欲を有する、または既に開発を行っている企業、医療福祉関連機器に対するニーズの提供や機器の開発・実証に協力可能な病院・福祉施設・大学（研究者）、行政、産業支援機関、関係団体等が参加している（４４７会員／令和５年３月末現在）。
保険適用申請を対象とした支援について
医療機器は「保険医療材料制度」で診療報酬点数等が定められており、新たに開発した医療機器が保険診療で使用されるためには、保険適用の手続きが必要となるが、制度が複雑であり、中小企業にとって保険適用までの対応が困難な状況。
今年度から県内企業の医療分野への参入を加速するために、相談会及びセミナーを開催している。