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第三者認証関係の情報ページ(付帯的な機能のリスト)

印刷用ページを表示する 掲載日:2013年3月29日更新

指定管理医療機器の付帯的な機能のリスト

医療機器の形状、原理、使用方法及び操作方法若しくは性能が既存の医療機器と明らかに異なる場合は、認証基準は適用されません(認証非対象)が、以下の「指定管理医療機器の付帯的な機能のリスト」に掲載されている付帯的な機能については、この限りではありません。

(関連通知)

平成22年06月30日付薬食機発0630第5号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知

平成20年07月16日付薬食機発第0716002号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知

平成20年05月23日付薬食機発第0523001号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知

平成19年07月13日付薬食機発第0713002号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知

平成17年11月29日付薬食機発第1129002号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知

平成17年08月23日付薬食機発第0823002号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知

平成17年06月08日付薬食機発第0608001号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知

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