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医療機器承認基準等タイトル集

更新日：2021年3月1日更新 印刷

　平成１７年４月１日から平成３０年５月に制定された医療機器承認基準等の発出年月日及び通知タイトル掲載しています。
　個別の承認基準については、下記のリンク先「医療機器基準等情報提供ホームページ」をご参照ください。

　なお、平成３０年６月以降に制定された医療機器承認基準等については、「医療機器に関する主な国通知集」を確認ください。

医療機器基準等情報提供ホームページ（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）（新しいウインドウで開きます）

（通知タイトル）

平成30年5月10日薬生発0510第4号

中心静脈用カテーテル承認基準の改正について（その２）

平成30年5月10日薬生発0510第7号

血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について（その３）

平成30年5月10日事務連絡

血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

平成30年2月1日薬生発0201第1号

硬膜外投与用針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の改正について（その２）

平成30年2月1日薬生発0201第4号

麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の改正について（その２）

平成30年2月1日薬生発0201第7号

麻酔脊髄用針承認基準の改正について（その２）

平成30年2月1日薬生発0201第10号

硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の改正について（その２）

平成30年2月1日薬生発0201第13号

加圧式医薬品注入器承認基準の改正について

平成29年10月2日薬生発1002第1号

眼内レンズ承認基準の改正について

平成29年10月2日薬生機審発1002第1号

眼内レンズ承認基準に関する質疑応答集（Q&A）について

平成29年6月2日薬生発0602第7号

長期的使用経腸栄養キット等承認基準の制定について

平成29年6月2日薬生発0602第4号

人工腎臓装置承認基準の改正について

平成28年9月21日薬生発0921第7号

眼科用レーザ光凝固装置プローブ等承認基準の改正について

平成28年9月21日薬生発0921第4号

眼科用レーザ光凝固装置承認基準の改正について

平成28年9月21日薬生発0921第1号

眼科用パルスレーザ手術装置承認基準の改正について

平成26年2月4日薬食発0204第14号

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ等承認基準の制定について

平成26年2月4日薬食発0204第11号

中心循環系マイクロカテーテル承認基準の制定について

平成26年2月4日薬食発0204第8号

中心循環系ガイディング用血管内カテーテル承認基準の制定について

平成26年2月4日薬食発0204第5号

中心循環系血管造影用カテーテル承認基準の制定について

平成25年3月1日薬食発0301第5号

血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について（その２）

平成25年3月1日薬食発0301第8号

血液濃縮器承認基準の改正について（その２）

平成25年3月1日薬食発0301第11号

カテーテルイントロデューサ承認基準の改正について

平成25年3月1日薬食発0301第14号

長期使用尿管用チューブステント承認基準の改正について

平成25年3月1日薬食発0301第17号

長期的使用胆管用カテーテル承認基準の改正について

平成25年1月7日薬食発0107第2号

中心静脈用カテーテル承認基準の改正について

平成25年1月7日薬食発0107第5号

インスリン皮下投与用注射筒等承認基準の改正について

平成25年1月7日薬食発0107第8号

麻酔脊髄用針承認基準の改正について

平成25年1月7日薬食発0107第11号

硬膜外投与針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の改正について

平成25年1月7日薬食発0107第14号

麻酔用滅菌済穿刺針承認基準の改正について

平成25年1月7日薬食発0107第17号

硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の改正について

平成23年07月29日薬食発0729第10号

血液濃縮器承認基準の改正について

（平成25年3月1日薬食発0301第8号により改正）

平成23年07月29日薬食発0729第7号

インスリンペン型注入器承認基準の改正について

平成23年07月29日薬食発0729第4号

血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について

（平成25年3月1日薬食発0301第5号により改正）

平成23年03月31日薬食発0331第33号

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル承認基準の制定について

平成23年03月31日薬食発0331第30号

水頭症治療用シャント承認基準の制定について

平成23年03月31日薬食発0331第27号

カテーテルイントロデューサ承認基準の制定について

（平成25年3月1日薬食発0301第11号により改正）

平成23年03月30日薬食機発0330第4号

歯科用インプラントの承認基準に関する質疑応答集について（その１）

平成23年03月30日薬食機発0330第1号

コンタクトレンズの承認基準に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

平成21年11月20日薬食発1120第13号

血管内視鏡承認基準の制定について

平成21年11月20日薬食発1120第10号

神経内視鏡承認基準の制定について

平成21年11月20日薬食発1120第7号

人工肺承認基準の制定について

平成21年11月20日薬食発1120第2号

人工腎臓装置承認基準の制定について

平成21年05月25日薬食発第0525004号

歯科用インプラント承認基準の制定について

平成21年04月28日薬食発第0428008号

コンタクトレンズ承認基準の改正について

平成20年07月09日薬食発第0709005号

Ｘ線ＣＴ組合せ型ポジトロンＣＴ装置承認基準等の廃止について

平成20年03月25日薬食発第0325013号

眼科用冷凍手術ユニット承認基準の制定について

平成20年03月25日薬食発第0325016号

脳動脈瘤手術用クリップ承認基準の制定について

平成20年03月25日薬食発第0325019号

脳動静脈奇形手術用クリップ承認基準の制定について

平成20年03月25日薬食発第0325022号

インスリン皮下投与用注射筒等承認基準の制定について

（平成25年1月7日薬食発0107第8号により改正）

平成20年03月25日薬食発第0325025号

硬膜外投与用針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の制定について

（平成25年1月7日薬食発0107第11号により改正）

平成20年03月25日薬食発第0325028号

麻酔脊髄用針承認基準の制定について

平成20年03月25日薬食発第0325031号

麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の制定について

（平成25年1月7日薬食発0107第14号により改正）

平成20年03月25日薬食発第0325034号

硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の制定について

（平成25年1月7日薬食発0107第17号により改正）

平成20年03月25日薬食発第0325037号

加圧式医薬品注入器承認基準の制定について

平成20年03月25日薬食発第0325040号

自動腹膜灌流用装置承認基準の制定について

平成19年3月30日薬食機発第0330010号

生理用タンポン自主基準について

平成19年3月2日薬食発第0302018号

非中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源承認基準の制定について

平成19年3月2日薬食発第0302016号

非中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源承認基準の制定について

平成19年3月2日薬食発第0302014号

経皮的血管形成術用カテーテル承認基準の制定について

平成19年3月2日薬食発第0302012号

汎用冷凍手術ユニット承認基準の制定について

平成19年3月2日薬食発第0302010号

長期使用尿管用チューブステント承認基準の制定について

（平成25年3月1日薬食発0301第14号により改正）

平成19年3月2日薬食発第0302008号

長期的使用胆管用カテーテル等承認基準の制定について

（平成25年3月1日薬食発0301第17号により改正）

平成19年3月2日薬食発第0302006号

自己検査用グルコース測定器承認基準の制定について

平成19年3月2日薬食発第0302004号

植込み型心臓ペースメーカ等承認基準の制定について

平成18年3月31日薬食発第0331020号

血液濃縮器承認基準の制定について

（平成25年3月1日薬食発0301第8号により改正）

（平成23年7月29日薬食発0729第10号により改正）

平成18年3月31日薬食発第0331018号

眼科用レーザ光凝固装置プローブ承認基準の制定について

平成18年3月31日薬食発第0331016号

眼科用レーザ光凝固装置承認基準の制定について

平成18年3月31日薬食発第0331014号

眼科用パルスレーザ手術装置承認基準の制定について

平成17年11月24日薬食発第1124002号

輸液ポンプ承認基準の制定について

平成17年11月22日薬食発第1122007号

Ｘ線ＣＴ組合せ型ポジトロンＣＴ装置承認基準の制定について

（平成20年7月9日薬食発第0709005号により廃止）

平成17年8月5日薬食発第0805002号

インスリンペン型注入器承認基準の制定について

（平成23年7月29日薬食発0729第7号により改正）

平成17年6月30日薬食機発第063001号

医療ガーゼ・医療脱脂綿の基準の制定について

平成17年4月1日薬食発第0401052号

磁気共鳴画像診断装置承認基準の制定について

平成17年4月1日薬食発第0401050号

Ｘ線骨密度測定装置承認基準の制定について

平成17年4月1日薬食発第0401048号

放射線治療シミュレータ承認基準の制定について

平成17年4月1日薬食発第0401046号

加速器システム承認基準の制定について

平成17年7月20日厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室事務連絡

創傷被覆・保護材承認基準に関するＱ＆Ａについて

平成17年4月1日薬食発第0401044号

創傷被覆・保護材承認基準の制定について

平成17年4月1日薬食発第0401042号

中心静脈用カテーテル承認基準の制定について

（平成25年1月7日薬食発0107第2号により改正）

平成17年7月20日厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室事務連絡

血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器の承認基準に関するＱ＆Ａについて

平成17年4月1日薬食発第0401040号

血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の制定について

（平成25年3月1日薬食発0301第5号により改正）

（平成23年7月29日薬食発0729第4号により改正）

平成17年4月1日薬食発第0401038号

経皮的冠動脈形成術用カテーテル承認基準の制定について

平成17年4月1日薬食発第0401036号

眼内レンズ承認基準の制定について

平成17年4月1日薬食発第0401034号

コンタクトレンズ承認基準の制定について

（平成21年4月28日薬食発第0428008号により改正）

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