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「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則の一部を改正する規則案」に係る意見公募手続の実施について

更新日:2020年5月12日更新 印刷

1 目的

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則(昭和37年福岡県規則第29号)について改正を予定しています。

 そこで、規則の改正案について、以下のとおり、広く県民の皆様のご意見を募集するものです。

2 意見公募(パブリックコメント)に関する手続きについて

(1)意見募集対象

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則の一部を改正する規則案

(2)資料入手方法

 関連資料は、以下に掲載するほか、福岡県保健医療介護部薬務課で閲覧することができます。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則の一部改正案について(概要) [PDFファイル/119KB]

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則新旧対照表案(規則本文) [PDFファイル/85KB]

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則新旧対照表案(様式) [PDFファイル/735KB]

(参考資料)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改正する省令(令和2年厚生労働省令第47号) [PDFファイル/50KB]

(参考資料)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令(令和2年政令第39号) [PDFファイル/1.3MB]

(参考資料)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(平成26年8月19日薬食発0819第1号/令和2年3月27日一部改正) [PDFファイル/264KB]

(参考資料)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則全文 [PDFファイル/1.68MB]

 

意見公募要領及び意見書の様式は、次のとおりです。

意見公募要領 [PDFファイル/167KB]

意見書様式 [Wordファイル/17KB]

意見書様式 [PDFファイル/78KB]

 

(3)意見提出方法

意見書欄に必要事項(氏名及び住所(法人又は団体の場合は、名称、代表者の氏名及び主たる事務所の所在地)並びに連絡先(電話番号又は電子メールアドレス))を明記の上、意見提出期限までに、次のいずれかの方法により提出してください。

なお、ご意見を正確に把握する必要があるため、電話によるご意見はお受けしません。

 

1.電子メールを利用する場合

電子メールアドレス:yakumu@pref.fukuoka.lg.jp

保健医療介護部薬務課監視係 意見公募担当あて

※ メールに直接意見の内容を書き込むか、添付ファイル(ファイル形式はテキストファイル、マイクロソフトWordファイル又はジャストシステム社一太郎ファイル(他のファイル形式とする場合は、担当までお問合わせください。))として提出してください。

なお、電子メールの受取可能最大容量は、5MBとなっていますので、それを超える場合は、ファイルを分割するなどした上で提出してください。

 

2.FAXを利用する場合

FAX番号:092-643-3305

保健医療介護部薬務課監視係 意見公募担当あて

※ 担当に電話連絡後、送付してください。

 

3.郵送する場合

〒812-8577 福岡市博多区東公園7-7

福岡県保健医療介護部薬務課監視係 意見公募担当あて

(4)意見提出期限

令和2年6月12日(金曜日) 午後5時(必着)

(5)留意事項

・ 提出していただく意見は、日本語に限ります。

・ 意見が1000字を超える場合、その内容の要旨を添付してください。

・ 郵送又はFAXの場合には、別途、意見の内容を保存した磁気ディスクの提出をお願いする場合があります。なお、送付いただいた磁気ディスクについては返却できませんので、あらかじめご了承ください。

・ 提出されました意見は、後日、意見公募の結果を公示する際に、福岡県庁ホームページに掲載するほか、保健医療介護部薬務課において閲覧することができます。

・ 意見を提出された方の氏名(法人等にあってはその名称)その他の情報は公表する場合があります。公表するに当たって、匿名を希望される場合には、その旨を記入してください。

・ 氏名、連絡先等の個人情報につきましては、適正に管理し、ご意見の内容に不明な点があった場合の連絡・確認といった、本案に対する意見募集に関する業務にのみ利用させていただきます。

・ 意見に対する個別の回答はいたしかねますので、あらかじめご了承ください。

(6) 問い合わせ先

保健医療介護部薬務課監視係(092-643-3285)

皆様のご意見をお聞かせください。

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