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PMDA(医薬品医療機器総合機構)薬事戦略出張相談(レギュラトリーサイエンス総合相談)の開催について

印刷用ページを表示する 掲載日:2019年5月15日更新

PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)薬事戦略相談の担当官を招いて、PMDA薬事戦略出張相談(レギュラトリーサイエンス総合相談)(以下「RS総合相談」という。)を開催します。
RS総合相談では、新たなシーズを実用化する場合に、品質や安全性確保のために必要な試験は何か、臨床試験の試験計画はどのように立案すればよいのかなどについて、個別に具体的な助言を受けることができます。
新たなシーズの実用化を目指す許可業者、新規参入事業者及び大学等の方は、ぜひ、この機会をご利用ください。

薬事戦略出張相談(RS総合相談)開催案内 [PDFファイル/166KB]

開催日時

令和元年7月31日(水曜日) 9時00分から13時00分

開催場所

アクロス福岡 7階 (福岡市中央区天神1-1-1)

相談費用

無料

申込方法

(別紙様式1)「レギュラトリーサイエンス総合相談 質問申込書」に必要事項を記入の上、福岡県保健医療介護部薬務課担当者までメール又はファックスで送信してください。

担当 中尾

e-mail md-concierge@pref.fukuoka.lg.jp

ファックス 092-643-3305

受領後、確認のための連絡を致します。

(別紙様式1)質問申込書 [Wordファイル/20KB]

申込み締切

令和元年6月28日(金曜日) 17時00分

その他

  1. 相談には、事前予約が必要です。
  2. 希望者が多数の場合には、相談内容を確認の上、選定させていただきます。
  3. 相談は、個別面談になります。
  4. 相談時間は概ね30分程度です。
  5. 相談開始時間については別途、ご連絡します。

今後の開催について

PMDA薬事戦略出張相談については、今後も定期的な開催を予定しております。
今後の実施予定や、ご希望等がございましたら、お問い合わせください。

ふくおか医療福祉関連機器開発・実証ネットワークについて

ネットワークの概要

  • 本ネットワークは、医療福祉関連機器の開発を行う企業とユーザーである医療・福祉介護施設及び行政・産業支援機関等の参画により、県内における医療福祉機器の開発・実証を促進しようとするものです。
  • 福岡県外の方も加入できます(ただし、福岡県が実施する支援制度等を利用できない場合があります。)
  • 入会金、会費等は徴収しません。また、いつでも任意で入会、退会が可能です。

詳細は、「ふくおか医療福祉関連機器開発・実証ネットワーク」のホームページをご覧ください。

レギュラトリーサイエンス総合相談の利用にあたっては、本ネットワークへの加入をお願いいたします。

参考

平成26年9月1日に行われた薬事法関連セミナーで、独立行政法人医薬品医療機器総合機構から、「薬事戦略相談の事業概要とその活用について」の題目で講演をいただいておりますので、参考にしてください。

講演資料「薬事戦略相談の事業概要とその活用について」 [PDFファイル/983KB]

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