はじめに
ＧＱＰ省令（医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令）及びＧＶＰ省令（医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令）は、医薬品等製造販売業の許可要件となります。
ＧＱＰについて
ＧＱＰ省令（平成16年9月22日厚生労働省令第136号）
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令(PDFファイル 52.03KB)
【参考資料】
ＧＱＰ省令比較表(PDFファイル 88.98KB)
平成16年09月22日薬食発第0922001号
ＧＱＰ省令の施行について(PDFファイル 1.86MB)
平成17年03月17日事務連絡
ＧＱＰ事例集（２００５年３月版）について(PDFファイル 1.3MB)
参考ＨＰ
東京都庁ＨＰ（ＧＱＰ手順書モデル、チェックリスト等）
医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/iyaku/sonota/license/index.html
大阪府ＨＰ （ＧＱＰ手順書モデル等）
医薬品 http://www.pref.osaka.jp/yakumu/gvpgqp/GQPGVP_tejyun.html
医薬部外品（ＧＭＰ対象外）・化粧品 http://www.pref.osaka.jp/yakumu/gvpgqp/cosme_GQPGVP_tejyun.html
医療機器（第１・２・３種用） http://www.pref.osaka.jp/yakumu/kiki_gqp/gqp_1.html
医療機器（第３種で、同一所在地において製造業も取得している業者用） http://www.pref.osaka.jp/yakumu/kiki_gqp/gqp_2.html
ＧＶＰについて
ＧＶＰ省令（2004年12月24日厚生労働省令第179号）
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令(PDFファイル 39.67KB)
【参考資料】
ＧＶＰ省令比較表(PDFファイル 126.76KB)
平成16年09月22日薬食発第0922005号
ＧＶＰ省令の施行について(PDFファイル 2.67MB)
平成16年12月24日事務連絡
ＧＶＰ省令の施行についてのＱ＆Ａ(PDFファイル 325.94KB)
参考ＨＰ
東京都庁ＨＰ（ＧＶＰ手順書モデル、チェックリスト等）
医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器 http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/iyaku/sonota/license/index.html
大阪府ＨＰ （ＧＶＰ手順書モデル等）
医薬品 http://www.pref.osaka.jp/yakumu/gvpgqp/GQPGVP_tejyun.html
医薬部外品（ＧＭＰ対象外）・化粧品 http://www.pref.osaka.jp/yakumu/gvpgqp/cosme_GQPGVP_tejyun.html
医療機器 http://www.pref.osaka.jp/yakumu/kiki_gqp/kiki_gvp.html
この情報に関するお問い合わせ先はこちらです。
福岡県 保健医療介護部 薬務課
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